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硝苯地平缓释片(Ⅰ)说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅰ)

英文名: Nifedipine Sustaimnd Release Tablets

汉语拼音:Xiaobendiping Huanshi Pian

【成    份】本品主要成份为硝苯地平

       化学名称:2,6-二甲基-42-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

       化学结构式为:

硝苯地平缓释片.png

 

 

分子式:C17H18N2O6

分子量:346.34

【性    状】本品为薄衣片剂,除去薄膜衣后显黄色。

【适 症】各种类型的高血压及心绞痛。

【规    格】10mg

【用法用量】口服:一次1020mg12片),一日2次。

极量,一次40mg,一日0.12g。

【不良反应】1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔:可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

【禁    忌】对硝苯地平过敏者禁用。

【注意事项】1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。

            2.低血压患者慎用。

            3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年用药】硝苯地平在老年人的半衰期延长,应用时注意调整剂量。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚无足够的研究资料。

【药理作用】硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。

【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.64小时之间,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。

NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。

NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

【贮    藏】遮光,密封,常温保存。

【包    装】铝塑板。6//盒;30片//盒;2×30//盒。

【有 期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-056)-2004Z。

【批准文号】国药准字H61023583

【生产企业】

企业名称:陕西步长高新制药有限公司

生产地址:西安高新区新型工业园西部大道70

邮政编码:710119

电话号码:029-85691883

传真号码:029-85691258

    址:河北快三500期走势图 www.kxcpo.tw


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